Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi
dokumentumot, különös tekintettel a katalógusban szereplő jelzésekre
vonatkozó információkat. Csak ezt követően javasoljuk az Új Élelmiszer
Katalógus adatbázisába történő belépést.
Az Európai Parlament és Tanács új élelmiszerekről és új élelmiszer-összetevőkről szóló
258/97/EK
rendeletének hatályba lépése óta az élelmiszerekkel és az
élelmiszer-összetevőkkel kapcsolatosan összegyűjtött információk az
alábbi három csoportra oszthatók:
1. Teljes engedélyezési eljárás új élelmiszerek vonatkozásában
a. folyamatban lévő eljárások:
http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/novelfood/app_list_en.pdf
b. a rendeletben foglaltaknak megfelelően engedélyezett élelmiszerek:
http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/novelfood/authorisations_en.htm
c. a rendeletben foglaltak alapján forgalmazási engedélyről szóló határozat nem lett
kibocsátva
i. a forgalmazásra irányuló kérelem vissza lett utasítva
ii. a kérelem vissza lett vonva
iii. a kérelem más rendelet hatálya alá lett utalva
2. Egyszerűsített eljárás alapján bejelentett új élelmiszerek:
http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/novelfood/notif_list_en.pdf#page=59
3. Az Új Élelmiszer Katalógusban összegyűjtött adatok,
melyek a tagállamok és a Bizottság közötti információcsere eredményei
abban a vonatkozásban, hogy vajon az adott élelmiszer a 258/97/EK
rendelet hatálya alá tartozik-e
Az Új Élelmiszer Katalógus a tagállamok szakértőiből és a
Bizottság munkatársaiból, szakembereiből felálló EU Új Élelmiszer
Munkabizottsága folyamatos munkájának eredménye. A katalógus nem
tekinthető egy mindenre kiterjedő listának. Hangsúlyozni kell, hogy a
listában olyan élelmiszerek, élelmiszer-összetevők szerepelnek, melyek a
R. hatályba lépése óta kérdésként felmerültek, kizárólag az „új élelmiszer” szabályozással összefüggésben.
Az Új Élelmiszer Katalógusban található információk kizárólag
iránymutatásul szolgálnak arra vonatkozóan, vajon a termék piacra
helyezésének feltétele-e a teljes engedélyezési
eljárást a R. fényében.
De egyes tagállamok, saját specifikus szabályozásuk alapján,
korlátozhatják az adott élelmiszer, élelmiszer-összetevő forgalmazását.
A dokumentum, esetenként információkat tartalmazhat a kérdéses
élelmiszer, élelmiszer-összetevő múltbeli használatáról,
kizárólagosan
étrend-kiegészítőként, vagy étrend-kiegészítő összetevőjeként. Az
étrend-kiegészítőkre a 2002/46/EK európai uniós irányelv, valamint az
ennek megfelelő tagállami jogszabályok vonatkoznak. Ha egy élelmiszer,
vagy élelmiszer-összetevő 1997. május 15-e előtt kizárólag
étrend-kiegészítőben volt jelen, akkor felhasználása csak
étrend-kiegészítőben megengedett, már élelmiszer formában történő
forgalmazása a 258/97/EK szerinti engedélyezési eljárást követeli meg.
A jelen dokumentum egy "élő adatbázis", ennek következtében
tartalma folyamatosan változhat, az élelmiszerekre vonatkozóan akár a
tagállamoktól, akár a bizottságtól érkező, új
1/3 információk függvényében. A jelen dokumentumban található
információkat a tagállamok és a Bizottság által, az új és teljesebb
információk birtokában meghozott döntések sérelme nélkül lehet
felhasználni.
A listában található információk módosítása elsősorban az
adott élelmiszer, élelmiszer-összetevő múltbeli, szignifikáns
mennyiségben történt fogyasztásának történetével (history of consumption
in significant amount) összefüggésben történhet. Az erre vonatkozó,
újonnan
felmerült információk a tagállamok illetékes hatóságai
általi megerősítést követően kerülhetnek fel a listára.
Mi mit jelent a katalógusban?
Egy kérdéses élelmiszer státuszát az EU Új Élelmiszer
Katalóguson túlmenően az engedélyezési határozatokban is ellenőrizni
kell, tekintve, hogy a már engedélyezett, és/vagy notifikált új
élelmiszerek ezekben a dokumentumokban találhatók. Ezért nem szerepel az
EU Új Élelmiszer Katalógusában pl. a noni lé, vagy a fitoszterinek,
mivel ezek engedélyezési határozat, ill. notifikálás (lényegi
egyenértékűségen alapuló egyszerűsített eljárás) alapján kerülhetnek
kizárólag a piacra. Például a noni kizárólag gyümölcslé formájában
kerülhet a piacra, vagy a 2003/426/EC számú határozatban
(http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32003D0426:EN:NOT) engedélyezett termék, vagy a notifikált új élelmiszerek listáján szerepelő, különböző cégek által előállított,
vagy az Európai Unió területén forgalmazott termékek. Noni eredetű kapszula, tabletta,
szárítmány, stb. forgalmazása továbbra is engedélyezési eljárást követel meg.
A katalógusban megjelenő adatokkal kapcsolatos
megjegyzéseiket, az esetleges módosítására vonatkozó javaslatainkat
juttassák el a következő elektronikus címre:
lugasi.andrea@oeti.antsz.hu
EU Új Élelmiszer Katalógus:
A bevezetést elolvastam; tisztában vagyok azzal, hogy a lista csak tájékoztatásként
szolgál; a termékek jogi státuszának megállapítása esetleges további konzultációt igényel
az illetékes nemzeti hatóságokkal!
Az új élelmiszerekre vonatkozó rendeletről bővebb információ
itt.
Új élelmiszerek engedélyezése az Európai Unió 258/97/EK rendeletében foglaltak szerint.
Előadás
Budapest, 2008. június 16.
Kommentáld!